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详细解读丨多项食品接触材料国家标准发布

2023年9月25日,国家卫生健康委员会发布了85项食品安全国家标准和3项修改单(卫健委2023年第6号公告),其中17项标准涉及食品接触材料,包括5项产品标准(塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨)和12项测试方法标准(迁移通则、方法验证通则、特定迁移量检验方法等)。

 

5项产品执行标准正式实施日期均为2024年9月6日,本文将分别进行介绍。

· GB 4806.9-2023《食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品》

· GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》

· GB 4806.7-2023《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》

· GB 4806.13-2023《食品安全国家标准 食品接触用复合材料及制品》

· GB 4806.14-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》

 

一﹑GB 4806.9-2023 食品接触用金属材料及制品

 

本标准代替GB4806.9-2016《食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品》。

本标准与GB4806.9-2016相比,主要变化如下:

——修改了术语和定义;——修改了原料要求;

——修改了理化指标,增加了合金元素迁移限量指标;

——增加了其他技术要求;

——删除了特殊使用要求;

——修改了迁移试验;

——修改了标签标识要求;

——修改了附录A迁移试验特殊要求。

 

 

关注要点: 

由上可知,金属标准新旧内容中技术要求变化较大,涉及原料要求、感官要求、理化指标及其他技术要求,以及迁移测试实验的条件选择改变。针对上述变化,沃特测试特别提醒企业、行业、技术机构等所有相关方积极关注,并提出以下建议:

1. 加强原辅料质量把控及生产工艺中的关键点控制

产品生产的设计选料阶段特别注意选择合适的金属材料,避免选用铅、镉、砷、汞、锑、铍和锂作为合金元素;改善工艺流程,加强污染源的带入控制,确保原料中杂质元素铅、镉、砷及汞的含量符合最新要求。对金属材料及制品表面进行处理(如酸洗、氧化、磷化、抛光、防锈涂油等)是常见的工艺环节,为防范处理中使用化学品引入有害物质的安全风险,建议加强对处理工艺的安全管控,避免残留物的迁移风险。

2. 终产品进行自我排查

根据标准修订要求,提前进行终产品自我排查,通过检测等手段验证终产品的合规性。

 

二﹑GB 4806.11-2023 食品接触用橡胶材料及制品

 

本标准代替GB 4806.11-2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》关于橡胶材料及制品的相关要求,以及原国家卫生与计划生育委员会2013年第14号公告、2014年第14号公告、2016年第5号公告、2016年第7号公告,国家卫生健康委员会2020年第4号公告中的橡胶用基础原料。

本标准与上述标准和公告相比,主要变化如下:

——修改了范围;

——修改了术语和定义;

——修改了原料要求;

——修改了理化指标;

——增加了其他技术要求;

——修改了迁移试验要求;

——修改了附录A。

 

 

关注要点:

由上可知,橡胶标准新旧内容中技术要求变化较大,涉及原料要求、感官要求、理化指标及其他技术要求,以及迁移测试实验测试要求。

针对上述变化,沃特测试特别提醒企业、行业、技术机构等所有相关方积极关注,并提出以下建议:

1. 关注适用范围变化和材质归属问题

由于橡胶和硅橡胶的结构特性、生产工艺等诸多方面存在差异,目前已将两者进行分别管理,本次仅是针对原标准中橡胶部分的修订。自本标准实施之日起,GB 4806.11-2016中橡胶部分将被替代,而硅橡胶部分仍现行有效。提醒企业根据产品材质选择适用的产品标准。

2. 关注原辅料合规问题

本次修订对原辅料清单进行了较大调整,除编辑性的修订以外,主要变化有以下两点:

(1) 采用聚合物与单体/起始物相结合的管理模式,在确保食品安全的前提下,扩充了授权使用的原料范围。

(2) 新增授权使用的基础原料,在保证安全的同时满足行业日益发展的需求。

3. 关注理化指标的变化

考虑到橡胶生产工艺中可能引入一些危害人体健康的风险物质,本次修订针对含有特定添加剂的橡胶制品,增加了芳香族伯胺迁移总量以及N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量两项通用理化指标要求。针对这一变化,行业应特别注意以下两点:

(1) 供应链上下游应良好地传递符合性声明,说明材料中是否使用了可能产生芳香族伯胺或N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的物质,以便下游更好地开展合规评价和管理。

(2) 该规定并非意味着所有胺类防老剂、偶氮着色剂或硫化促进剂均可使用,添加剂的使用仍需满足GB 9685及相关公告的使用要求。

 

三﹑GB 4806.7-2023 食品接触用塑料材料及制品

 

本标准代替GB 4806.6-2016《食品安全国家标准  食品接触用塑料树脂》、GB 4806.7-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》和原国家卫生与计划生育委员会2013年第14号、2014年第14号、2016年第5号、2016年第7号、2016年第10号、2017年第2号、2017年第11号公告,国家卫生健康委员会2018年第9号、2018年第11号、2018年第15号、2020年第4号、2020年第6号公告中的塑料树脂。

本标准与上述标准和公告相比,主要变化如下:

——修改了范围;

——增加了术语和定义;

——修改了原料要求;

——增加了芳香族伯胺指标限量;

——增加了其他理化指标;

——增加了其他技术要求;

——修改了标签标识要求;

——修改了附录A;

——增加了附录B。

 

 

关注要点:

由上可知,塑料标准新旧内容中技术要求变化较大,涉及原料要求、理化指标及其他技术要求,以及迁移测试实验和标签标识要求。

针对上述变化,沃特测试特别提醒企业、行业、技术机构等所有相关方积极关注,并提出以下建议:

1. 关注适用范围变化和材质归属问题

本次修订将GB 4806.6-2016与GB 4806.7-2016两项标准合并,将淀粉基塑料材料及制品纳入GB 4806.7-2023的管理范围,自此明确了淀粉基塑料的归属和管控要求;此外,根据修订后的原料要求,对于目前市场上广泛存在的含植物纤维塑料制品,生产企业应确保所使用的植物纤维填料等添加剂符合GB 9685及相关公告的规定,间接说明了含植物纤维塑料制品的归属问题。

2. 加强对原辅料的合规管理

本次对树脂清单进行了较大修订,新增了授权使用的树脂,还结合行业发展现状和国外法规更新情况,修订了部分树脂的限量要求,针对旧版原附录A,树脂类别更新替代,并且单体的特定迁移限量值降低,如聚碳酸酯(PC)的单体双酚A迁移,限值从0.6mg/kg降低至0.05mg/kg。这些都将导致产品的合规要求改变,行业应重点关注产品原材料的质量把控和工艺改进。

3. 关注理化指标的变化

考虑到塑料生产工艺中可能引入一些危害人体健康的风险物质,对含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的塑料材料及制品,新标准新增了芳香族伯胺迁移总量要求。建议企业在研发阶段应管控好该类物质的使用,若暂时无法找到替代方案,应尽早做好合规验证,并在供应链进行良好地信息传递,以帮助下游开展合规评价和管理。

 

四﹑GB 4806.13-2023 食品接触用复合材料及制品

 

本标准代替GB 9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》。本标准与GB 9683-1988相比,主要变化如下:

——修改了标准名称;

——扩大了适用范围;

——增加了术语和定义;

——增加了基本要求、原料要求、感官要求;

——修改了理化指标;

——增加了微生物限量;

——增加了迁移试验要求;

——增加了标签标识要求。

 

 

关注要点:

由上可知,复合材料标准新旧内容中技术要求变化较大,涉及原料要求、理化指标及其他技术要求,以及迁移测试实验和标签标识要求。

针对上述变化,沃特测试提醒企业、行业、技术机构等所有相关方积极关注,并提出以下建议:

1. 加强各材质原辅料质量把控

原辅料是影响复合材料及制品安全性的首要环节,原辅料的正确选用和使用是影响复合材料及制品安全的重要因素。在采购原辅料时,应严格把控质量,如避免使用可能产生有害物质的材料。同时增加了预期与食品直接接触,且不经消毒或清洗直接使用的复合材料及制品的微生物限定要求,对企业产品的质量有了更严苛的要求,建议企业严格做好产品的质量把控。

2. 控制生产工艺的关键点

在复合材料及制品的生产过程中,粘合、热熔等是常见的工艺环节,可能引入相应风险。因此,建议加强生产工艺关键点控制,避免产生后续迁移风险。

3. 供应链上下游加强信息传递意识

复合材料及制品一般由两层或两层以上材料复合而成,涉及多个生产环节,不同环节引入或产生的物质均可能影响终产品的合规性。因此,建议供应链上下游加强信息传递意识,确保影响食品安全信息的可追溯。

 

五﹑GB 4806.13-2023 食品接触材料及制品用油墨

 

这是我国首次发布食品接触材料及制品用油墨标准,将为我国食品接触材料及制品用油墨的生产和使用合规提供法规依据和技术保障。主要内容如下:

 

 

关注要点:

由上可知,油墨标准框架与其他产品标准基本一致,技术内容涉及原料、感官及理化指标要求三个方面。油墨作为一类特殊的食品接触材料及制品用产品,不同的工艺过程及终产品应用等均会影响其安全卫生,因此需对关键关节加以控制。针对油墨标准,沃特测试提醒企业、行业、技术机构等所有相关方积极关注,并提出以下建议:

1. 关注产品分类和不同的安全要求

实际应用过程中,考虑部分食品接触材料表面的印刷油墨会直接接触食品,迁移风险较大。因此,本标准将其分为“直接接触食品用油墨”及“间接接触食品用油墨”两类,并根据风险差异,制定了不同的管控要求,尤其是原料、及迁移指标要求等。可见,对于油墨产品明确其类别是管控风险的关键。

2. 加强对原辅料的合规管理

标准按产品类别,分别规定了允许使用的原料要求。其中,“间接接触食品用油墨”用着色剂不允许使用基于铅、汞、镉、铬(VI)、砷、锑、硒元素或其化合物的物质,且纯度应符合GB 9685的要求,其他基础原料应是已批准的食品接触材料及制品用基础原料。而对于“直接接触食品用油墨”用基础原料和添加剂的要求更高,规定均需符合GB 2760及相关公告的要求,且质量规格应符合相应要求。使用场景的不同将导致产品的合规要求改变,建议行业重点关注。

3. 加强对生产和印刷过程的控制

油墨产品的生产及印刷环节会影响终产品的安全性,标准中分别明确了生产企业和印刷企业的职责。其中,生产企业需重点把控原料选择、过程控制及产品信息传递等。而印刷企业需通过包装设计、印刷过程等方式控制其风险,并在达到印刷效果的情况下尽可能减少油墨的使用量。

 

公告原文链接:

关于发布《食品安全国家标准?茶叶》(GB 31608-2023)等85项食品安全国家标准和3项修改单的公告(2023年?第6号)

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202309/799bde70c78d41e79de3567542b9db84.shtml

标准下载链接:

http://down.foodmate.net/standard/index.html

 

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